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近日，經上海市政府同意，市科委、市經濟信息化委、市衛(wèi)生健康委三部門聯合發(fā)布了《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展行動方案（2022-2024年）》（以下簡稱　《行動方案》）。

《行動方案》覆蓋創(chuàng)新全鏈條、貫穿產業(yè)全周期、促進全要素改革，推出一批創(chuàng)新性政策和特色舉措。主要包括：聚焦創(chuàng)新策源能力，提出建設一批細胞治療相關重點實驗室、技術創(chuàng)新中心和臨床醫(yī)學研究中心，謀劃布局細胞治療相關市級科技重大專項，開展核心裝備、試劑和耗材研發(fā)攻關與應用；聚焦臨床研究轉化，鼓勵開展研究者發(fā)起的臨床研究（IT），率先探索開展首次應用于人體的細胞治療臨床試驗（First-in-human），并在國內首次提出探索“前院后工廠”細胞治療產業(yè)發(fā)展新模式；聚焦產業(yè)發(fā)展能級，提出打造“一核多點”的細胞治療產業(yè)特色集聚區(qū)，實施“固鏈、強鏈、補鏈、延鏈”工程，推動產品質量檢測等細胞治療標準制定。

此外，《行動方案》還聚焦政策改革突破，國繞人遺審批、臨床試驗和上市審批、設備與原材料進出口、企業(yè)融資等方面的堵點和難點，提出了一系列針對性的舉措。

關鍵詞： 臨床試驗 細胞治療